冷库温度波动对药品质量有显著影响。温度过高会加速药品的降解，缩短有效期，甚至产生毒性反应；过低则可能导致药品沉淀或变性。特别是蛋白质和多肽类药物，对温度极为敏感，需要在2～8℃的严格控制下储存。
药品的有效期是指药物有效成分降解10%所需的时间，而温度每升高10℃，降解速率可能增加2～4倍。例如，胰岛素等生物制剂在未开封前需冷藏，开封后可室温保存但要避免高温。栓剂在高温下可能软化或融化，影响使用。
为确保药品安全，医药冷库需定期进行温度验证，包括温度分布特性测试和监测系统配置测试，以保证冷库在各种条件下都能维持适宜的温度。通过这些措施，可以减少温度波动对药品质量的不良影响，保障药品的稳定性和有效性。
